更新时间:2023-11-19
Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。
Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。
相关法规符合性
■设计符合 ICH Q1A 标准【稳定性测试】
■符合 FDA 21 CFR Part 11 的数据记录软件
■符合 ICH,FDA,WHO, GMP 标准及其它行业标准
■符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 标准
■设备符合 MD 2006/42/CE, ECD2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■制冷剂符合 EC 2001/58/EC 要求
■板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式稳定性测试箱客户现场图片